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    青海开始带量采购 注射剂渐成集采主角

    千赢网页登录网址网6月1日讯 近日,青海省医保局发布《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》,公布了青海省2020年带量采购的药品目录,人血白蛋白、血塞通、肾康、丁苯酞等49个品种在列——至此,又一省级带量采购目录浮出水面,引发行业关注。
     
    本次参与青海省药品带量采购的机构包括:全省公立医疗机构和军队医疗机构,鼓励医保定点社会办医疗机构自愿参与数据报送和药品集中采购。基层医疗机构采购数量由县域医共体牵头医院统一汇总上报。
     
    通知要求各医疗机构根据实际临床需求填报2020年7月1日-2021年6月30日预计采购数量,数据报送时间为5月26日至6月5日。在数据报送阶段结束后,青海省的省级集采或将开始。
     
    此次青海省的带量采购目录纳入了不少引人关注的品种和剂型,比如中成药、独家品种、生物制剂,以及滴眼剂、吸入剂等。
     
    此前的集采盲区
     
    据赛柏蓝梳理,截至目前,山东、山西、千赢官方网站、河北、江西、湖北武汉、福建三明、浙江金华、山东烟台、山东德州等省市已经就各自确定的集采品种开展带量采购工作。
     
    有业内人士对赛柏蓝表示,一段时间以来,无论是国家集采还是省级和市级集采,均主要针对化药,中成药、生物药均较少出现在集采目录中。
     
    至于个中原因,从国家集采的层面看,其底线要求是通过一致性评价,而中成药由于目前没有评价办法,自然不可能纳入采购范围;从省级和市级层面看,重点监控和合理用药制度在公立医院绩效考核的框架下,仍然在稳步实施,不少中药注射剂在部分省市被列为重点监控品种,在医院的用量有相应的限制要求,但是如果带量采购,就需要鼓励使用,不难看出,其中似有矛盾之处。
     
    就中成药进入国家集采必须跨越的再评价问题,北京鼎臣千赢网页登录网址管理咨询中心创始人史立臣进一步对赛柏蓝表示,中药拿出质量等级,上市后临床再评价在全球都是没有先例的,需要国家相关部门拿出标准,评价哪些关键要素,需要哪些指标都需要摸索,还需要较长的时间。
     
    为什么也较少针对生物药进行集采呢?天东制药总经理董磊对赛柏蓝表示,一方面可能是因为不少生物药产能是比较有限的,仅保留少部分厂家难以满足市场供应;另一方面可能是因为,本身生物药市场的生产企业就少,竞争没有那么充分。
     
    史立臣也指出,由于生物药是近些年才发展起来的,一开始的产品质量层次比较高,大部分是新药,总体的使用量和口服量也比较小。
     
    注射剂集采范围或将扩大
     
    据赛柏蓝梳理,在青海省的集采目录中,49个品种有33个注射剂型,3个吸入制剂,两个滴眼剂,其余为口服剂型,注射剂成为了此次青海集采的主角。
     
    无独有偶,除青海省外,山西省也将集采重点放在了注射剂上——4月20日,山西省正式启动首批药品组团联盟集中带量采购,在山西的集中采购目录中,21个药品均为注射剂,如多西他赛、左氧氟沙星、依诺肝素、氨溴索、左卡尼汀等。
     
    此外,4月23日,山东省医保局发布《关于组织填报部分药品采购计划的通知》,宣布开始本省的带量采购。最终,山东省遴选了阿司匹林、硝苯地平、美托洛尔、氟桂利嗪、奥美拉唑、雷贝拉唑、复方甘草酸苷、兰索拉唑、左氨氯地平等40个品种,其中27个是注射剂,13个是口服剂,注射剂的占比超过三分之二。
     
    从多省加大对于注射剂集采的力度可以看到,虽然截至目前已经开展的前两轮国家集采,仍然以口服制剂为主,但是随着一致性评价工作的推进,过评企业和品种的增多,在后续的国家集采中,注射剂的占比或将不断提高。



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